隨著洗、灌、封聯(lián)動機的推廣使用，藥液澄明度，安瓿洗瓶水的清潔度，壓縮空氣的純度，三者均直接影響藥品的質(zhì)量。我院研究成功的“多孔聚乙烯過濾管”經(jīng)過三年多來的實踐，證明可有效地用于藥液過濾，安瓿洗瓶水過濾及壓縮空氣過濾。國內(nèi)生產(chǎn)廠長期使用說明，可提高針劑藥品的成品率。
一、多孔聚乙烯過濾管的特性：
多孔聚乙烯管是一種新型的過濾材料，利用聚乙烯粉料通過特殊的燒結(jié)工藝而制成的剛性多孔體。它具有不少優(yōu)異性能，而這些性能是其他柔性過濾材料（如濾布、濾紙、微孔膜）等所不及的，也是其他剛性過濾介質(zhì)（如陶瓷多孔管，金屬多孔管）所沒有的。
其主要有以下特性：
（1） 材質(zhì)是蜂窩型結(jié)構(gòu)，縱橫都具有連續(xù)空隙。這種結(jié)構(gòu)比表面積大，捕捉固體能力強，因此過濾精度高而穩(wěn)定；
（2） 由于蜂窩型結(jié)構(gòu)流體可三維流動，對于同樣固體捕捉量，壓力損失的上升速度比較小，因此阻力比較穩(wěn)定；
（3） 材料屬剛性體，在內(nèi)壓力的作用下，不會產(chǎn)生明顯變形，可采用“氣體反吹法”卸除表面上的濾渣，因此過濾操作大為簡化；
（4） 可采用“氣體反吹法”再生，也可用化學(xué)法再生，使用壽命較長；
（5） 耐化學(xué)性能較理想，對于各種酸、堿、鹽溶液非常穩(wěn)定，能耐醇、醛與脂肪烴等溶劑的作用。在70℃以下，基本上不與任何溶劑起作用；
（6） 無味無嗅，對生理上也無害，非常 適宜于醫(yī)藥工業(yè)，食品工業(yè)及人體有關(guān)的工業(yè)、衛(wèi)生、生活等部門；
（7） 機械強度較高，尤其抗沖擊強度較高，可裝在各種設(shè)備上使用；
（8） 比重輕，僅0.4~0.6克/厘米3安裝，使用與檢修非常方便；
（9） 可制成各種形狀，毛細(xì)管孔徑可以控制一定的大小，過濾面積可制成各種規(guī)格。
主要缺點是耐溫不高，最高操作溫為80℃-100℃，如采用PTFE燒結(jié)管可耐溫270℃。
二、 多孔聚乙烯過濾管的孔徑規(guī)格：
目前國內(nèi)多孔聚乙烯管的孔徑有以下規(guī)格
0.3、0.45、1、5、10um等 
三、 多孔聚乙烯過濾管，在針劑藥液過濾中的應(yīng)用：
1977.10上海十三制藥廠開始用于50%葡萄糖注射液的藥液過濾，以后逐步推廣，到目前為止已在16個品種上投產(chǎn)使用，代替砂棒過濾。以后湖南洞庭制藥廠，天平和平制藥廠，天津人民制藥廠等針劑廠也相繼應(yīng)用。目前全國不少針劑藥廠都已應(yīng)用。
（1）過濾后藥液質(zhì)量情況：
凡是應(yīng)用廠燈檢質(zhì)量表明，過濾藥液澄明度好，無易見微粒發(fā)現(xiàn)，更不會象陶瓷砂棒與玻璃砂棒易脫砂。
上海十三藥廠1979年對廠的1%鹽酸普魯卡因與0.5%鹽酸普魯卡因的過濾質(zhì)量用進(jìn)口的庫爾特計數(shù)儀進(jìn)行測定，得到的結(jié)果如下： 
按照BP73版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
1.9~4.38μ應(yīng)小于1000顆
4.89~7.38μ應(yīng)小于100顆
所測的結(jié)果完全達(dá)到這種結(jié)果。達(dá)到目前微孔濾膜水平，所以十三藥廠多孔聚乙烯過濾后直接流入安瓿，天津人民藥廠利用多孔聚乙烯管制成終端過濾器，裝在針頭與針管之間，使藥液在微孔膜之后灌入安瓿之前，進(jìn)行最后一次過濾。以除去微孔膜精濾后到罐入之前所出現(xiàn)的異物。象KI產(chǎn)品，在微孔膜之后在終端過濾器上還出現(xiàn)一層黃色雜質(zhì)。
（2）產(chǎn)量情況：根據(jù)各種使用情況，多孔聚乙烯管的濾速比砂棒快。
按十三藥廠數(shù)據(jù)：
壓差：3.5~4米
淡藥水：每根（φ48*22*300）70~100立升/小時
濃藥水：每根（φ48*22*300）34~40立升/小時

藥液名稱	過濾壓差虹吸 高度(米)	藥液溫度(℃)	平均孔徑(微米)	PE管外形尺寸(毫米)	處理量毫升/小時	微 粒 顆 數(shù)
						1.5-1.94 u	1.94-2.44μ	3.88-4.89μ	4.89-6.16μ	6.16-7.76μ
1%鹽酸普魯卡因	3	40	25~30	φ48*330	1070002152.9(立升/小時)	3460	50	55	25	0
0.5%鹽酸普魯卡因		39		φ48*530	1190002394.4立升/小 時	588	125	90	12	5

 
（3）主要優(yōu)點：
a．過濾后藥液澄明度好，無易見微粒。
b．穩(wěn)定性好，對強酸、強堿及常溫下清潔液均穩(wěn)定。
c．濾速比較快。
d．再生方便，只需4公斤/公分2干凈壓縮空氣反吹即可。
e．比重輕，裝拆方便，不會破碎，可連續(xù)使用多年。
（4）使用中應(yīng)說明的幾個問題：
a．因為多孔管是厚壁管，屬深層過濾，不象微孔膜那樣靠薄層篩濾起作用，膜的質(zhì)量不穩(wěn)定就直接影響最后質(zhì)量，深層過濾靠吸附為主要原理，因為厚度較厚，又內(nèi)部比表面積大，因此過濾質(zhì)量比較穩(wěn)定。
b．過濾精度可按下式計算：
            
 
根據(jù)上式，只要流速，孔徑率，平均孔徑選擇恰當(dāng)，可以使一次過濾后達(dá)到所需要的精度。
（對鹽酸普魯卡因1%與0.5%    A=14.39） B=7.36（u：濾速   米3/米2小時）
c．過濾速度比較快：過濾速度
 
由于多孔聚乙烯可以制成管式，面積可以做成大，保證所需的生產(chǎn)能力。
由以上三點看出，多孔聚乙烯管精度穩(wěn)定，精度可以控制高濾速可以快，面積可以制得大，因此它可以代替目前生產(chǎn)各種過濾介質(zhì)，不僅一般陶瓷、玻璃、濾紙，也可以代替微孔膜，微孔膜是屬于篩濾，按理精度應(yīng)相當(dāng)高，問題是薄層篩濾，如果孔徑控制不好精度就不保證，多孔管是屬深層過濾，控制流速慢就可以控制精度而總流量可以通過總過濾面積來彌補，由于是管數(shù)，面積大，總體積不大；所以可以達(dá)到微孔膜的水平，再加上它不會破碎，可以消毒，操作方便；因此我們認(rèn)為針劑廠代替微孔膜是大有希望。
d．熒光問題：
多孔PE管內(nèi)有微量催化劑Tic13溶解于酒精。
Tic14+2H2O®TiO2+4HCL
可以通過酒精浸泡與抽濾，熱水反復(fù)抽濾來解決。
四、 多孔聚乙烯過濾管在洗瓶水過濾的應(yīng)用：
安瓿洗滌水的澄清度直接影響藥品質(zhì)量。國內(nèi)絕大多數(shù)廠采用綢布（或滌綸布）過濾。由于綢布孔徑大，纖維脫落，以及使用過程中的受壓破裂，水質(zhì)一直得不到保證。因此安瓿洗瓶水的過濾問題是針劑藥液生產(chǎn)中的難解決問題。天津人民藥廠，天津和平制藥廠分別從1978.10與1979年4月，利用多孔PE管過濾用于生產(chǎn)后，成功地解決了這個問題，目前在國內(nèi)全面推廣。
（1） 過濾水的質(zhì)量：
天津人民藥廠利用φ48*300*7的PE-6型多孔PE管6支（總過濾面積：0.27米2）孔徑：12.5微米，平均孔隙率39%。燈下檢查，未見微細(xì)小點。
天津和平制藥廠利用φ31*4的薄壁厚，同原來五層絹布過濾洗瓶水的水質(zhì)對比如下：
A：目視情況：
五層絹布過濾洗餅水，水中可以見到明顯的毛點異物，且有白頭現(xiàn)象。
多孔PE管過濾洗瓶水，無明顯異物，且澄清無白頭現(xiàn)象。
B：顯微鏡測試：
五層絹布，微粒大小在75微米。
多孔PE管過濾水，一般在10微米以下（如果制成厚壁管過濾精度可顯著提高）
（2） 過濾水的流量：
天津人民藥廠φ48*300*7  6根  PE-6型 外總過濾面積0.27米2 壓差DP=3.8-4.2kg/cm2
流量 每小時220立升/小時（0.185米3/米2小時）
上海十三藥廠：φ65*φ35*600  6根  PE-3型 外總過濾面積：0.735米2 壓差DP=4kg/cm2
流量：每天約6米3/天，每小時約750立升/小時（相當(dāng)濾速：1.0204米3/米2小時或0.283毫升/秒）
PE管（6.2mm厚）過濾水中玻璃粉測試

介質(zhì)規(guī)格		介質(zhì)孔隙率（%）	過濾流速米3/米2小時	過濾精度Ds（微米）
平均孔徑（微米）	型號
10.38	PE-7	34.18	0.694	1.28
16.31	PE-6	42.52	0.608	1.535
15.59		40.08	0.612	1.6
17.31		42.13	0.893	1.92
35.26	PE-3	50.87	1.674	5.12
35.05		53.18	1.97
36.03		51.18	4.11	12.8
36.11		52.70	5.36	15.36
35.61		55.7	6.16	20.48

 

  
（3） 再生方法：
天津人民藥廠每周處理一次，用凈化高壓氣體反吹（壓力≥4kg/cm2）,再以1%HCL或3%H2O浸泡半小時，用水反沖洗備用。十三藥廠每12天后用清潔液浸0.5小時。
對于上面講的藥液過濾與洗瓶水過濾，我們打算進(jìn)行系統(tǒng)的性能結(jié)構(gòu)研究，并將設(shè)備的規(guī)格系列化。
五、 多孔聚乙烯過濾管在空氣過濾上的應(yīng)用。
天津人民藥廠已用于進(jìn)入安瓿的壓縮空氣過濾油水灰塵，提高了空氣質(zhì)量與藥液質(zhì)量，φ28*120外包一層棉花（約10克）每周更換清洗一次。武漢制藥廠的針劑車間的壓縮空氣原來使用四根砂棒，由于脫砂，影響空氣質(zhì)量，1979年2月改用多孔PE管，使用情況理想。
浙江省巨州化工廠合成氨分廠，1977.10利用多孔PE管分離氨氣中油與水。過濾器：18.8米2（φ外32*1000*5    190根） 處理量：250米3/小時，壓差0.1kg/cm2(線速13米/時，0.29米3/米2分) 過濾效果：每8小時可濾除油水1立升（20%是油，80%是水），已連續(xù)使用2年半，只需解下浸在熱堿水中浸二次。我院也用3米2的空氣過濾器，在阿霉素發(fā)酵液過濾中應(yīng)用。天津人民藥廠，使用多孔PE管用于針劑藥液，針劑洗瓶水與空氣過濾后，1979年針劑成品率從1978年的92.75%提高到96.86%。
相關(guān)資料：
PE微孔管過濾機理及反沖洗的微觀動態(tài)特性研究;
工業(yè)生產(chǎn)上水處理用微孔精密過濾機;
精密微孔過濾機在超細(xì)粉末過濾與洗滌應(yīng)用;
精密微孔過濾機在氫氧化鈷生產(chǎn)中的應(yīng)用;
微孔精密過濾器在不同工況中的過濾應(yīng)用;
聚乙烯微孔管過濾機簡介;
半導(dǎo)體生產(chǎn)中的廢水過濾;
超純氣體的過濾應(yīng)用;
超純水制備的過濾應(yīng)用;
催化劑回收中的過濾過程;
微孔過濾機---PEPA管系列操作使用說明書及尺寸選型;
 
技術(shù)支持：
如何選擇過濾設(shè)備—工況調(diào)查表
常見流體的粘度；
常見顆粒物的大小及設(shè)備選型參考；
常見流體化學(xué)適應(yīng)性表；
選擇過濾精度時微米和目數(shù)的關(guān)系；
常見管道尺寸對照表；
如何挑選合適的過濾袋-過濾芯；
過濾機理和形式；
過濾行業(yè)中的常用術(shù)語；
過濾行業(yè)常見的單位換算；
過濾的種類及模式；
過濾行業(yè)中的一些名詞定義；
常見顆粒物粒徑大小；
常用壓濾機濾布分類；
過濾機理；
幾種過濾方法能耗分析；
幾種金屬顆粒和化合物粒徑分布；
顆粒尺寸和對應(yīng)的過濾分離方式;